REC610－處於I期臨床階段的重組帶狀皰疹候選疫苗

我們於2022年12月取得新佐劑重組帶狀皰疹疫苗REC610的菲律賓臨床試驗批件，並於2023年2月完成首批受試者入組。該臨床研究是一項隨機、觀察者盲、葛蘭素史克Shingrix®為陽性對照的I期臨床試驗，以評價REC610在40歲及以上健康成人受試者中的安全性和免疫原性。截止最後實際可行日期，菲律賓I期臨床研究已成功完成首批受試者入組。

• 帶狀皰疹疫苗

帶狀皰疹（HZ）是由背側感覺神經節或顱神經節的水痘—帶狀皰疹病毒 (VZV)重新啟動引起的疾病。當對VZV的免疫力由於衰老或免疫抑制而下降時，就會發生這種重新啟動。帶狀皰疹可發生於任何年齡段，但最常見於老年人群。帶狀皰疹的症狀通常包括全身不適、發熱、寒戰、肌痛、頭痛、瘙癢、麻木及皮疹。水痘—帶狀皰疹病毒可以從患有活動性帶狀皰疹的人傳播給另一個從未患過水痘或接種過疫苗的人。從帶狀皰疹恢復後，病毒可以保持休眠在背感覺及顱神經節數十年。

中國每年約250萬成人罹患帶狀皰疹，且中國幾乎所有的50歲以上成人均攜帶休眠狀態的帶狀皰疹病毒。

REC610——重組帶狀皰疹疫苗

• 採用與Shingrix®相似的重組蛋白技術，並且在動物研究中顯示出不劣於Shingrix®的免疫原性
• 已解決技術痛點，開發了一種複雜的佐劑系統，以增強免疫原性
• 同步評估使用內部研發的新型佐劑的可能
• 計畫應用新冠肺炎疫苗的生產專業技術，實現商業化階段的協同生產