ReCOV针对BF.7等主要流行株优效于辉瑞mRNA疫苗

近日,瑞科生物(股票代码:02179.HK)欣然宣布,重组双组分新冠肺炎疫苗ReCOV的菲律宾II期序贯加强临床试验取得积极结果。该临床研究旨在已完成灭活疫苗基础免疫的人群中,比较ReCOV与辉瑞mRNA疫苗COMIRNATY®加强免疫的免疫原性和安全性。研究结果显示,ReCOV序贯加强诱导的针对奥密克戎变异株BF.7和BA.2.75的中和抗体水平均显著优于mRNA疫苗组(差异有统计学意义)

 

北京本轮疫情的主要毒株是奥密克戎变异株BF.7。作为奥密克戎变异株的一种,BF.7的免疫逃逸能力更强、传染速度更快、隐匿性更强,因此接种更强效的疫苗是防疫的关键。

 

1、ReCOV针对奥密克戎变异株BF.7中和抗体水平较mRNA疫苗显示统计学优效

研究接种14天时,ReCOV组、mRNA疫苗组针对奥密克戎变异株BF.7中和抗体的SCR分别为91.1%及88.4%,ReCOV组的SCR数值上高于mRNA疫苗组。同时,ReCOV组及mRNA疫苗组的中和抗体GMT分别为6549.1及4529.6,ReCOV组的GMT显著高于mRNA疫苗组(P值<0.001)。此外,ReCOV组诱导的中和抗体较基线升高30.8倍,明显高于mRNA疫苗(22.7倍)。ReCOV组针对奥密克戎变异株BF.7的中和抗体较原型株仅下降2.5倍,显示了优秀的交叉中和作用。

 

2、ReCOV针对奥密克戎变异株BA.2.75中和抗体水平较mRNA疫苗显示统计学优效

研究接种14天时,ReCOV组、mRNA疫苗组针对奥密克戎变异株BA.2.75中和抗体的SCR分别为92.1%及88.4%,ReCOV组的SCR数值上高于mRNA疫苗组。同时,ReCOV组及mRNA疫苗组的中和抗体GMT分别为6268.3及4676.3,ReCOV组的GMT显著高于mRNA疫苗组(P值=0.003)。此外,ReCOV组诱导的中和抗体较基线升高27.3倍,明显高于mRNA疫苗(21.5倍)。ReCOV组针对奥密克戎变异株BA.2.75的中和抗体较原型株仅下降2.6倍,显示了优秀的交叉中和作用。

 

ReCOV为本公司综合运用新型佐剂、蛋白工程、免疫评价等核心技术平台研发的重组新冠肺炎疫苗,其佐剂采用的是自主研发的新型佐剂BFA03。ReCOV疫苗具有中和抗体广谱性强、免疫持久性好、总体安全性良好、生产易放大、生产成本低、制剂稳定性好、可在室温储存运输等一系列综合优势。公司已完成ReCOV产业化基地的建设和商业化生产准备,并已取得中国监管部门颁发的疫苗生产许可证,为中国商业化做足准备。

 

关于瑞科生物

江苏瑞科生物技术股份有限公司(以下简称“瑞科生物”或“公司”,股票代码:02179.HK) 始创于2012年,是一家以自主研发技术为核心驱动力的创新型疫苗公司,致力于打造覆盖研发、生产及商业化的创新型疫苗。长期以来,公司始终秉持“创制一流疫苗,守护人类健康”的使命,凭借由新型佐剂、蛋白工程、免疫评价等核心技术平台组成的强大研发引擎,通过战略性聚焦具有重大负担的疾病领域,构建由多款具有自主知识产权重磅疫苗组成的高价值产品管线,以应对远未满足的公共卫生需求。

瑞科生物深耕疫苗领域多年,已构建先进的新型佐剂、蛋白工程和免疫评价三大创新技术平台。公司是全球少数几家有能力研制新型佐剂系统的公司之一,并以新型佐剂平台为核心,与抗原优化设计和免疫评技术相协同,持续开发性能领先的重磅疫苗品种。公司持续提升技术平台能力,通过合资企业模式在mRNA疫苗领域开展深入、广泛的研发,努力实现mRNA疫苗领域的新突破。

透过强大的研发能力,公司已建立由10余款高度差异化组成的高价值创新型疫苗组合,覆盖宫颈癌、带状疱疹、新冠肺炎、肺结核等具有重大负担的疾病领域。核心产品重组HPV九价疫苗REC603,目前正处于III期临床试验阶段,有望成为首家上市的国产HPV九价疫苗。此外,目前非常接近商业化阶段的重组新冠肺炎疫苗 ReCOV已成为全球最具竞争力的第二代新冠疫苗之一。瑞科生物已制定明确清晰的商业化策略,旨在于全球范围内进一步渗透多元化疫苗市场。

十年磨剑,厚积薄发,瑞科生物即将进入产品商业化的爆发期。

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消息来源:江苏瑞科生物技术股份有限公司